据经济观察网报道,4月21日,厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“厦门万泰”)生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁,Cecolin)首批共计93643支获得国家药监局的生物制品批签发证明,这意味着由厦门大学和厦门万泰共同研发的首个国产宫颈癌疫苗即将可以接种。
根据相关新闻报道,国产的馨可宁适用于9-45岁女性,针对HPV16、18型,9-14岁接种2针,15-45岁接种3针,每针定价为329元,大概是同类进口HPV疫苗定价的40%左右,更具有价格优势。而提到HPV(人乳头瘤病毒),很多人首先想到的就是女性宫颈癌。事实上,持续感染高风险的HPV不但会导致宫颈癌,还会导致肛门癌、阴道癌、阴茎癌、外阴癌等多种癌症。因此,这并不是一种只有女性才会感染的病毒,男性同样有被感染的风险。国产HPV疫苗的面世,打破了我国HPV疫苗只能依赖进口的局面,让中国成了继美国和英国之外的世界上第三个可实现宫颈癌疫苗自主供应的国家,也让更多国人可以更方便、更便宜地接种疫苗。
但是,在国产二价HPV疫苗面前,很多人又比较犹豫:
感染HPV究竟会有什么后果?HPV疫苗是不是必须要打?
国产的二价疫苗“够不够用”?九价和二价HPV疫苗有什么区别?
男性是否可以接种HPV疫苗?
HPV是人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus)的缩写,因其能够引起多种良性乳头状瘤或疣而得此名。该病毒基因家族庞大,目前已知HPV有150多种亚型,超过40个亚型可引起男女生殖器周围的感染。
根据各基因型别致病力的大小或致癌危险性的大小,HPV病毒可分为高危型和低危型。大多数HPV感染者都无明显症状,但其中一些感染可能会导致健康问题。低危型HPV(low-risk HPV, LR-HPV)感染可引起生殖器疣、复发性呼吸道乳头状瘤病等良性病变。常见的低危型HPV有:HPV6、11、40、42、43和44等。高危型HPV(high-risk HPV,HR-HPV)持续感染能够引起子宫颈癌,也可引起阴道癌、外阴癌、肛门癌、阴茎癌和口咽癌等。常见的高危型HPV(HR-HPV)有13种,即HPV16、18、 31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和66。其中子宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一,是我国15-44岁女性中的第二大高发癌症,仅次于乳腺癌。且宫颈癌是目前癌症中唯一病因明确、可早发现早预防的癌症,99.7%宫颈癌是由HPV感染造成的。性传播是HPV主要的传播方式,不洁性行为或者性伴侣过多是HPV感染的高危因素,但HPV感染并非一定是多个性伴侣。接触传播:直接或间接接触HPV感染者用过的毛巾、内衣裤、盆、床单、马桶等生活用品也有可能被传染。也可能通过医源性感染传播,如卫生防护措施不当,自身感染等。母婴传播:被HPV感染的母亲,在分娩时也会通过感染HPV的产道传染给婴儿。因此,并不是说有固定的伴侣就一定不会感染HPV了。事实上,HPV感染非常普遍,大部分有性生活的男女都会感染HPV。美国国立卫生研究院癌症及HPV专家Aimée Kreimer博士表示,人的一生中,感染HPV的可能性高达80%。从HPV的传播途径来看,似乎公用洗漱用品、泳池、公共马桶等都有可能导致HPV感染,简直防不胜防。但实际上,高温消毒和2%戊二醛消毒就可将其灭活,正规酒店、游泳池等公共场所的规范化消毒是可以杀死HPV病毒的。当然,预防HPV感染,最重要的还是要洁身自好、避免多个性伴侣。性生活中正确使用安全套可以有效预防因性行为而感染HPV病毒,注意性卫生和固定单一的性伴侣,也能减少HPV感染的几率。
如果是预防由HPV感染导致的各种癌症(如宫颈癌等),接种HVP疫苗无疑是最直接有效的方法。HPV疫苗主要是由“长得和真正的HPV很像”的微小的蛋白质制成的,不含任何活病毒、灭活的病毒或病毒的DNA,所以不会导致宫颈癌或者其他HPV相关疾病。目前国际上对宫颈癌有三级防治体系,一级预防指排除病因和高危因素,接种HPV疫苗是其主要手段;对宫颈癌前病变的筛查和处理属于二级预防;三级预防即对宫颈筛查阳性患者进一步检查和治疗,把病变阻断在癌症早期。我们常看到的HPV疫苗中的“二价”、“四价”、“九价”,这里说的“价”指的其实是疫苗可预防的病毒种类。2018年4月28日在中国大陆正式获批上市的九价疫苗,由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
而此次获批的国产双价HPV疫苗针对HPV16、18型,国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染,虽然HPV 6和HPV 11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。二价适用于9至45岁的女性,四价适用于20至45岁女性。相较于英国葛兰素史克公司生产的二价疫苗,美国默沙东公司生产的四价、九价疫苗,国产二价HPV疫苗馨可宁可谓是物美价廉。目前国产的HPV疫苗价格在329元/支,进口的四价疫苗在823元/支左右,九价HPV疫苗在1300元/支左右(会根据不同地区,价格有所差异)。据介绍,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种馨可宁,其公司争取在年底前覆盖全国。虽然我们在前面已经说过,不管男性还是女性,都有感染HPV的风险,但考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,都尚未推荐男性接种疫苗。且粗略按照3.56亿适龄女性、每人3针计算的话,目前国内HPV疫苗市场缺口超过10亿支,所以馨可宁的适用范围,还只是9-45岁女性(所以大兄弟们先让一让吧~)。此外,因为目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据,所以暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。如果在疫苗接种的6个月内发现意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。如果发现已经感染了HPV,也不用太惊恐悲观,大部分健康人感染HPV后是没有明显症状的,且超过80%的HPV感染会在8个月内自动清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。但是免疫系统功能较弱(如艾滋病患者)的人抵抗HPV的能力也会较弱,此类感染者也更有可能产生由HPV导致的其他健康问题。早期的HPV感染一般没有任何症状,很多人可能通过阴道检查和妇科检查时才发现宫颈有表浅的炎症或少量白带,而到了中晚期就常会有白带增多、腥臭,阴道不规律流血,骶尾、臀部及大腿部持续性疼痛,更严重可能会感觉排尿、排便困难等。经科学证实,高危型HPV持续性感染是引起子宫颈癌的必要条件,但从HPV持续性感染发展为子宫颈癌前病变和癌的进程较缓慢,需要几年、十几年、甚至数十年时间,因此定期做子宫颈癌筛查是十分有必要的。
最后,春雨君友情提醒,HVP疫苗只是一种防护方法,并不代表万无一失,洁身自好及定期做宫颈癌筛查同样重要。且预约接种HPV疫苗一定要通过安全正规的途径(当地疾控中心或正规医院),不要选择私立医院、私人健康机构、代购中介等,以免接种到失效或假的疫苗,造成严重的健康后果。
[1]National Institutes of Health,Protecting Against HPV -Common Viruses Can Lead to Cancer,2020-04,https://newsinhealth.nih.gov/2020/04/protecting-against-hpv
[2]CDC,Genital HPV Infection - Fact Sheet,2019-08-20,https://www.cdc.gov/std/hpv/stdfact-hpv.htm
[3]国家药品监督管理局,知识 | 有关HPV疫苗的科普问答,2019-07-10,http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2158/338921.html
[4]国家药品监督管理局,首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市,2019-12-31,http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2094/373049.html
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